生物制药隔膜压滤机

隔膜压滤机

生物制药隔膜压滤机

产品简介:

隔膜压滤机专为生物制药行业设计,严格遵循GMP规范与生物制药卫生标准,适用于生物发酵、细胞培养、基因工程、疫苗生产等生物制药环节,可高效实现生物制药过程中的固液分离,去除发酵液中的菌体、细胞碎片、杂质...

基础参数:

过滤面积:10-100㎡ 滤板材质:SUS316L卫生级不锈钢 隔膜材质:医用级氟橡胶/聚四氟乙烯 - 操作方式:PLC全自动控制,支持无菌操作与远程监控 - 灭菌方式:在线蒸汽灭菌(SIP),灭菌温度121℃ - 处理量:0.5-50m³/h(可定制)

产品简介

隔膜压滤机专为生物制药行业设计,严格遵循GMP规范与生物制药卫生标准,适用于生物发酵、细胞培养、基因工程、疫苗生产等生物制药环节,可高效实现生物制药过程中的固液分离,去除发酵液中的菌体、细胞碎片、杂质等,保留生物活性成分,确保生物制药产品质量符合标准,同时提升生产效率,助力生物制药企业实现高端化、规模化生产。

产品优势

隔膜压滤机采用生物相容性设计,整机材质符合生物制药要求,无卫生死角,可有效防止生物活性成分氧化、变质与污染,保障生物制药产品的活性与纯度;配备高效无菌过滤系统,过滤精度高,可精准去除发酵液中的菌体、细胞碎片及杂质,同时最大限度保留生物活性成分,提升产品回收率;全自动无菌运行,实现进料、过滤、压榨、卸饼、灭菌全流程自动化,减少人工干预,降低人为污染风险,具备故障自诊断、报警及保护功能,运行稳定可靠;可提供完整的生物制药GMP验证文件与DQ/IQ/OQ/PQ验证方案,助力企业通过药监认证,适配高端生物制药生产线,运维简便,使用寿命长。

技术参数

隔膜压滤机过滤精度可达0.22-5μm,能精准截留生物发酵液中的菌体、细胞碎片、胶体及微小杂质,过滤后发酵液澄清透明,生物活性成分保留率≥98%,符合生物制药标准;滤板镜面抛光精度Ra≤0.8μm,无滞留死角,易清洗、易灭菌,使用寿命可达10-15年;隔膜采用医用级无菌材质,耐温可达120℃,耐腐性能优良,适配生物发酵液的特性,无溶出物,不影响生物活性成分;系统配备在线无菌监测与TOC监测仪表,可实时监测过滤过程中的无菌状态与水质指标,运行参数可实时记录、存储与导出,满足质量追溯与药监核查要求;支持无菌卸饼设计,避免滤饼与外界接触造成污染,可根据生物制药生产规模灵活定制处理量,能耗低,运行成本可控。

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