无菌制剂隔膜压滤机-合众通达

无菌制剂隔膜压滤机

产品简介：

隔膜压滤机专为无菌制剂生产设计，严格遵循GMP无菌生产规范与医药行业最高卫生标准，适用于注射剂、无菌粉针剂、滴眼剂等无菌制剂的药液过滤、杂质分离环节，可实现药液的无菌过滤与固液分离，彻底去除药液中的微...

基础参数：

- 过滤面积：5-60㎡（可定制） 滤板材质：SUS316L卫生级不锈钢（镜面抛光） - 过滤压力：0.6-1.2MPa 隔膜材质：医用级氟橡胶 - 操作方式：PLC全自动控制 灭菌方式：在线蒸汽灭菌（SIP），灭菌温度121℃ ：：

产品简介

隔膜压滤机专为无菌制剂生产设计，严格遵循GMP无菌生产规范与医药行业最高卫生标准，适用于注射剂、无菌粉针剂、滴眼剂等无菌制剂的药液过滤、杂质分离环节，可实现药液的无菌过滤与固液分离，彻底去除药液中的微生物、微粒、杂质，确保制剂产品无菌、无杂质，助力企业通过无菌制剂GMP认证，保障无菌制剂的安全性与有效性。

产品优势

隔膜压滤机采用无菌化全密闭结构设计，整机无卫生死角，管路、接口均采用无菌快装连接，可有效防止外界污染，符合无菌制剂生产环境要求；配备无菌过滤系统与在线灭菌模块，可实现整机无菌灭菌，确保过滤过程无菌、无交叉污染，满足无菌制剂生产的严苛要求；压榨压力均匀，过滤精度高，可彻底去除药液中的微生物、微粒及杂质，保障制剂产品质量达标；全自动无菌操作，可实现进料、过滤、压榨、卸饼、灭菌全流程自动化，减少人工干预，降低人为污染风险，可提供完整的无菌验证文件与DQ/IQ/OQ/PQ验证方案，助力企业顺利通过无菌制剂GMP认证，运行稳定可靠，适合无菌制剂规模化生产。

技术参数

隔膜压滤机过滤精度可达0.22-5μm，可有效截留药液中的细菌、真菌、微粒及胶体杂质，过滤后药液微生物含量＜1CFU/ml，符合无菌制剂标准；滤板镜面抛光精度Ra≤0.8μm，无滞留死角，易清洗、易灭菌，使用寿命可达10-15年；隔膜采用医用级无菌材质，厚度4-6mm，弹性好、压榨均匀，无溶出物，不影响药液成分与活性；系统配备在线无菌监测仪表，可实时监测过滤过程中的无菌状态，运行参数可实时记录、存储与导出，满足药监审计与质量追溯要求；支持无菌卸饼设计，避免滤饼与外界接触造成污染，处理量可定制为0.2-20m³/h，适配不同规模的无菌制剂生产线，能耗低，运行成本可控。

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