卫生无菌级隔膜压滤机

卫生无菌级隔膜压滤机是严格遵循GMP、FDA等国际权威规范设计制造的顶级洁净设备，专用于生物制药、无菌原料药、高端食品、保健品等对卫生和无菌有至高要求的行业。设备所有与物料接触的表面均采用316L或更高等级不锈钢制成，并经过精密电解抛光至镜面级光洁度（Ra≤0.8μm），结构上实现无死角、可排尽设计。它集成了完整的在位清洗（CIP）和在位灭菌（SIP）功能，确保批次间的绝对洁净与无菌，是保障高附加值产品安全、纯净生产的核心工艺装备

压滤机符合最高卫生与法规标准：完全满足GMP、FDA、EU GMP等对设备设计、材质和验证的苛刻要求，助力客户通过权威认证。

杜绝污染与交叉污染：无菌设计、无死角结构和CIP/SIP功能，能有效杀灭和清除微生物、内毒素及上批残留，保障产品绝对安全。

材质安全，产品相容性高：高等级不锈钢和符合USP Class VI的密封材料，确保无溶出物、无脱落物，保护产品特性。

工艺可重现与数据完整性：自动化控制确保工艺参数精确执行，并电子记录所有关键数据和清洗灭菌参数，符合ALCOA+原则。

保护活性成分：温和高效的隔膜压榨可在较低压力下实现良好脱水，减少对热敏性或剪切敏感活性成分的破坏

本设备是洁净工程学的杰作。整体采用316L不锈钢，所有连接采用卫生级快装卡箍，管道坡度确保无积液。滤板为无腔室卫生型设计或采用易清洗的特殊流道。隔膜材质为符合FDA标准的弹性体。配备旋转喷淋球或固定喷淋系统，确保CIP清洗液全覆盖；SIP系统通入纯蒸汽，可确保设备内部达到121°C以上并维持规定时间。控制系统配备温度、压力监测点和自动阀门，能自动执行并记录完整的CIP/SIP程序。可选配无菌气体（如氮气）吹干和灭菌后保压功能。设备设计便于进行清洗效果验证（如擦拭取样）和设备性能确认（IQ/OQ/PQ），提供完整的文档支持。

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